Bút tiêm tiểu đường Glaritus Dispopen 100IU/ml (Hộp 1 ống 3ml)

Thành phần của Bút tiêm tiểu đường Glaritus Dispopen 100IU/ml

Trong 1 ml chứa Insulin Glargine 100IU

Công dụng

Bút tiêm Glaritus là thuốc điều trị bệnh đái tháo đường type I, type II và rối loạn chuyển hóa đường. là thuốc được chỉ định dùng để làm giảm lượng đường cao trong máu ở người lớn, thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị bệnh đái tháo đường khi cần điều trị bằng insulin.

Dược lực học

• Insulin glargin là một chất tương đồng với insulin người được thiết kế để có độ hòa tan thấp ở độ pH trung tính. Thuốc tan hoàn toàn ở trong pH acid của dung dịch tiêm Insulin Glargine.
• Sau khi tiêm vào trong mô dưới da, dung dịch có tính acid này được trung hòa và dẫn đến sự hình thành các vi tủa và từ đó phóng thích liên tục những lượng insulin glargin nhỏ, đem lại một nồng độ thuốc tồn tại theo thời gian ít dao động, không có đỉnh và có thể tiên đoán được cùng với thời gian tác động kéo dài.
• Insulin glargin khá giống với insulin người về mặt dược động học kết gắn thụ thể Insulin. Do đó, nó có thể được xem là tạo trung gian cho cùng một kiểu tác dụng như là insulin qua thụ thể insulin.
• Hoạt tính chính của insulin, kể cả loại insulin glargin là điều hòa chuyển hóa glucose. Insulin và các chất tương đồng của thuốc hạ thấp nồng độ glucose ở trong máu bằng cách kích thích sự thu nạp các glucose ngoại biên, đặc biệt là ở trong cơ vân và mỡ, và bằng cách ức chế sản xuất glucose ở gan. Insulin ức chế sự phân giải của mỡ trong tế bào mỡ, ức chế sự phân giải của protein và tăng cường tổng hợp protein.

Dược động học

• Trên người khỏe mạnh và các bệnh nhân đái tháo đường, sau khi tiêm dưới da một lượng insulin glargine, nồng độ insulin ở trong huyết thanh chứng tỏ có một sự hấp thu chậm hơn và kéo dài hơn, không thấy đỉnh nồng độ của thuốc khi so sánh với NPH insulin người. Nồng độ phù hợp với diễn biến hoạt tính về dược lực học của insulin glargine theo thời gian.
• Thời gian tác dụng của thuốc kéo dài 24 giờ, không đỉnh.
• Insulin glargine được tiêm mỗi ngày một lần sẽ đạt trạng thái ổn định nồng độ trong vòng 2 đến 4 ngày sau liều đầu tiên.
• Khi tiêm tĩnh mạch, thời gian bán thải của lượn insulin glargine và insulin người tương tự nhau.
• Trên người, insulin glargine bị phân hủy một phần ở trong mô dưới da ở đầu tận carboxyl chuỗi bêta, với sự hình thành của các chất chuyển hóa có hoạt tính 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin và 21A-Gly-insulin. Insulin glargine không biến đổi và các sản phẩm phân hủy đều được hiện diện trong huyết tương.

Cách dùng và liều dùng

Cách dùng

• Phải sử dụng bút tiêm đúng cách và cần nhận biết được những trục trặc tiềm năng và những bước cần phải làm khi xảy ra trục trặc.
• Dùng bút tiêm Insulin glargine dưới da.
• Trong một vùng tiêm nhất định, mỗi lần tiêm thuốc nên chọn một vị trí tiêm khác nhau.
• Vì thời gian tác động kéo dài tùy thuộc việc tiêm dưới da, Insulin glargine không được dùng tiêm tĩnh mạch vì có thể gây hạ đường huyết nặng.
• Quan sát kỹ màu sắc lọ thuốc trước khi dùng.
• Chỉ sử dụng bút tiêm nếu dung dịch trong suốt, không đổi màu, không thấy có những hạt tiểu phân rắn và có độ lỏng giống với nước.

Liều dùng

• Vì thuốc có tác dụng kéo dài, có thể tiêm Insulin glargine mỗi ngày một lần bất cứ lúc nào, nhưng hàng ngày nên tiêm vào một thời điểm nhất định.
• Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tùy từng người, và cũng sẽ hướng dẫn nên tiêm dung dịch Insulin glargine ở đâu, khi nào cần đo đường huyết và cần xét nghiệm nước tiểu hay không.
• Bác sĩ có thể kê toa cho sử dụng Insulin glargine cùng với một insulin khác có tác động ngắn hoặc thuốc uống điều trị đái tháo đường.
• Khi đang điều trị bằng insulin có tác dụng trung bình hoặc ngắn đổi sang dùng phác đồ điều trị, có thể cần phải thay đổi liều dùng insulin cơ bản và điều chỉnh điều trị chống đái tháo đường sử dụng kèm (liều lượng và thời điểm tiêm thêm insulin tác dụng ngắn hoặc các thuốc tương đồng có tác động nhanh hoặc liều lượng thuốc viên chống lại đái tháo đường).
• Khi đang điều trị NPH insulin ngày 2 lần nên chuyển sang dùng Insulin glargine mỗi ngày tiêm một lần, liều dùng ban đầu phải giảm từ 20-30% (so với tổng số đơn vị IU của NPH insulin hàng ngày), rồi sau đó chỉnh liều tiêm dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân.
• Việc giảm liều này ít ra phải bù đắp phần nào bằng cách tăng lượng insulin vào giờ ăn. Sau đó, phải chỉnh liều một lần nữa tùy vào từng người.
• Ở những bệnh nhân, việc tạo ra kháng thể trong quá trình điều trị insulin với liều cao có thể cho đáp ứng cải thiện với các loại insulin tượng tự insulin người, kể cả là Insulin glargine.
• Kiểm soát về mặt chuyển hoá, đặc biệt với những bệnh nhân này, cần được theo dõi trong quá trình chuyển đổi và trong vài tuần đầu sau khi thuốc chuyển đổi. Với sự cải thiện kiểm soát chuyển hóa và tăng độ nhạy cảm với insulin (giảm nhu cầu của insulin), có thể cần phải chỉnh liều dùng thêm đối với Insulin glargine và các insulin khác hoặc các thuốc uống chống đái tháo đường khác sử dụng trong phác đồ, có thể cần phải điều chỉnh liều thêm nữa.
• Việc chỉnh liều dùng cũng cần thiết trong những trường hợp thay đổi cân nặng hoặc lối sống, thay đổi giờ tiêm bút insulin hoặc các trường hợp làm gia tăng tính cảm nhiễm với hạ đường huyết hoặc tăng lượng đường huyết hay bệnh đi kèm. Chỉ được thay đổi liều lượng của insulin với sự giám sát của thầy thuốc.

Chỉ định

• Bút tiêm này được chỉ định để điều trị các trường hợp sau:
• Đái tháo đường typ I( đái tháo đường phụ thuộc insulin)
• Đái tháo đường typ II khi sử dụng các thuốc chống đái tháo đường tổng hợp không có hiệu quả.
• Trẻ em gầy yếu, kém ăn, trẻ suy dinh dưỡng, nôn nhiều và rối loạn chuyển hoá đường (truyền glucose kết hợp insulin).
• Gây cơn shock insulin nhằm điều trị bệnh tâm thần (tạo ra cơn hạ glucose huyết đột ngột và mạnh).

Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng cho nguời dị ứng với insulin glargine hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu như liều insulin vượt quá nhu cầu. Hạ đường huyết có thể gây mất tri giác, nặng có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc các tổn thương não và có thể nguy hiểm tính mạng.
• Một sự thay đổi rõ rệt nồng độ của đường huyết có thể gây rối loạn thị giác thoáng qua. Sự kiểm soát lượng đường huyết được cải thiện lâu dài sẽ làm giảm nguy cơ tiến triển của bệnh lý võng mạc đái tháo đường. Tuy nhiên, điều trị insulin tích cực cùng với sự cải thiện đường huyết đột ngột có thể tạm thời làm bệnh võng mạc đái tháo đường xấu hơn. Trên bệnh nhân có bệnh lý võng mạc tăng sinh, nhất là khi không điều trị bằng quang đông, các cơn hạ đường huyết nặng có thể gây mất thị lực thoáng qua.
• Mô mỡ dưới da có thể teo đi hoặc phì đại (teo mỡ hoặc phì đại mỡ) ở vị trí tiêm và làm chậm hấp thu insulin và các tác dụng thuốc sẽ chậm hơn. Chọn một chỗ tiêm khác cho mỗi lần dùng bút có thể giảm hoặc ngừa được các phản ứng này. Các phản ứng khác có thể xảy ra ở chỗ tiêm và nó cũng có thể lan ra vùng chung quanh. Những phản ứng này bao gồm đỏ, đau nhiều hơn thường lệ khi dùng bút tiêm, ngứa, mề đay, sưng đỏ hoặc viêm. Những phản ứng trên thường biến mất trong vài ngày đến vài tuần.
• Trong một số hiếm trường hợp, dùng bút tiêm có thể xảy ra phản ứng dị ứng nặng đối với insulin và tá dược của thuốc. Ðó là phản ứng lan rộng ở ngoài da, sưng nề da hoặc viêm mạc, khó thở (co thắt phế quản), hạ huyết áp và trụy tuần hoàn. Trong một số trường hợp, những phản ứng dị ứng nặng có thể đe dọa đến sinh mạng.
• Tiêm thuốc có thể hình thành nên các kháng thể chống insulin. Trong các nghiên cứu lâm sàng, các kháng thể phản ứng chéo đối với insulin người và insulin glargine được nhận thấy có cùng tần suất với nhóm dùng NPH insulin và nhóm sử dụng loại insulin glargine.
• Trong một số hiếm trường hợp, có sự hiện diện của những kháng thể insulin này bắt buộc phải chỉnh liều. Hạn hữu, insulin có thể gây ra giữ muối và nước trong các mô, đặc biệt là sau khi kiểm soát chuyển hóa được cải thiện có ý nghĩa bằng các liệu pháp tăng cường.
• Thông thường những tác dụng ngoài ý muốn sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc.
• Nếu như có những tác dụng phụ hiếm gặp mà không có trong tờ hướng dẫn sử dụng thì hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu thấy nghi ngờ về các các tác dụng phụ của thuốc Glaritus.

Tương tác với bút tiêm tiểu đường Glaritus Dispopen 100IU/ml 

• Các thuốc có tác dụng hạ đường huyết có thể làm giảm nhu cầu của insulin như các steroid tăng đồng hóa, fenfluramin, các thuốc ức chế monoamin oxydase, aspirin, octreotid, các thuốc ức chế men chuyển, guanethidin, mebendazol và oxytetracyclin.
• Các thuốc có thể làm gia tăng nhu cầu về insulin: Adrenalin, thuốc tránh thai, các thuốc lợi niệu nhóm thiazid, clorpromazin, hocmon giáp, salbutamol, terbutalin và corticoid.
• Các thuốc có thể làm gia tăng hoặc giảm nhu cầu insulin: Rượu, thuốc ức chế beta, cyclophosphamid và isoniazid.
• Không được sử dụng kết hợp insulin với các amin có thể kích thích giao cảm cho phụ nữ mang thai. Người bệnh mắc đái tháo đường không bài tiết được insulin một cách đầy đủ để chống lại tăng đường huyết vì các loại thuốc cường giao cảm beta gây ra và có thể gây toan huyết và dẫn tới tử vong.

Lưu ý

Trường hợp quên liều 

• Thông thường có thể tiêm bù trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc.
• Trừ khi có những quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thuốc thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên liều.
• Tuy nhiên, nếu như thời gian quá xa thời điểm cần tiêm thuốc thì không nên uống bù có thể gây ra nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng liều dùng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Trường hợp quá liều   

• Những loại thuốc kê đơn cần phải được kê đơn thuốc của bác sĩ hoặc dược sĩ. Những loại thuốc không kê đơn cần phải có tờ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất.
• Đọc kỹ và làm theo chính xác liều tiêm ghi trên tờ đơn thuốc hoặc hướng dẫn sử dụng thuốc. Khi dùng quá liều Glaritus cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn khi có các biểu hiện bất thường
• Những biểu hiện bất thường khi dùng quá liều cần thông báo cho các bác sĩ hoặc người phụ trách y tế.

Lưu ý khi dùng bút tiêm tiểu đường Glaritus Dispopen 100IU/ml cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Cân nhắc và hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bút tiêm. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm nhưng vẫn có những nguy cơ khi sử dụng với mẹ và trẻ.
• Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ giữa lợi ích và nguy cơ có thể gặp cho mẹ và bé.

Lưu ý dùng bút tiêm tiểu đường Glaritus Dispopen 100IU/ml trên các đối tượng lái xe và vận hành thiết bị máy móc

Bút tiêm có thể gây hạ đường huyết, tăng lượng đường huyết và ảnh hưởng tới thị lực, vì vậy cần thận trọng khi dùng insulin cho người lái xe và vận hành máy móc.

Thận trọng khi sử dụng

• Không bao giờ dùng insulin glargine khi bạn có triệu chứng của hạ đường huyết hoặc nếu bạn đã kiểm tra lượng đường ở trong máu của bạn và kết quả là thấp.
• Không tiêm insulin glargine vào trong vùng da có màu đỏ, sưng, ngứa, hoặc dày.
• Không được đổi sang một thương hiệu hay một loại insulin khác hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại insulin nào bạn đang sử dụng mà không báo với bác sĩ của bạn. Luôn kiểm tra nhãn của insulin để chắc chắn rằng bạn đã nhận được đúng loại insulin cần dùng từ các hiệu thuốc.

Nhà sản xuất

Wockhardt Limited

Nước sản xuất

Ấn Độ

Số đăng ký

VN-10629-10