Durogesic 50mcg/h – 25mcg/h miếng dán giảm đau (Hộp 5 miếng)

Thành phần

Fentanyl: 8,4mg/miếng dán 50 mcg/giờ.
(Tương ứng với 25 mcg/h: 4,2mg fentanyl/miếng).

Dược lý và cơ chế tác dụng

Dược lực học

• Nhóm dược lý: Giảm đau opioid, dẫn xuất phenylpiperidine (ATC: N02AB03).
• Cơ chế: Fentanyl là chất chủ vận mạnh chọn lọc trên thụ thể μ-opioid, giúp giảm đau mạnh.

Dược động học

• Hấp thu: Qua da, phát huy tác dụng sau vài giờ; đạt nồng độ ổn định sau 12–24 giờ.
• Phân bố: Gắn protein huyết tương 80–85%, thấm nhanh vào mô mỡ.
• Chuyển hóa: Chủ yếu tại gan (men CYP3A4), tạo chất không hoạt tính.
• Thải trừ: 75% qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa; thời gian bán thải ~17 giờ.

Chỉ định

• Điều trị đau mạn tính nghiêm trọng ở:
  • Người lớn cần opioid liên tục, kéo dài.
  • Trẻ ≥2 tuổi đang điều trị bằng opioid.
• Thường dùng trong đau do ung thư hoặc các bệnh lý đau mãn tính khác không đáp ứng thuốc giảm đau nhẹ.

Liều dùng & Cách dùng

Liều khởi đầu

• Người lớn chưa dùng opioid: 25 mcg/h.
• Đang dùng opioid: chuyển đổi từ thuốc cũ theo bảng tương đương opioid (do bác sĩ quyết định).
• Trẻ ≥2 tuổi: tùy theo mức độ dung nạp và liều opioid trước đó.

Cách dùng

• Dán vào vùng da khô, sạch, không tổn thương, ít lông: ngực, lưng, mạn sườn, cánh tay.
• Không cắt, xé, chia miếng dán.
• Thay miếng dán mỗi 72 giờ (3 ngày), miếng mới dán ở vị trí khác.
• Nhấn giữ miếng dán ít nhất 30 giây khi dán.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với fentanyl hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ <2 tuổi.
• Chưa từng dùng opioid (chống chỉ định tuyệt đối với miếng ≥50mcg/h).
• Suy hô hấp nặng, tắc ruột, suy gan thận nặng, nghiện opioid chưa điều trị.

Cảnh báo & Thận trọng

• Nguy cơ gây nghiện, lạm dụng và quá liều, đặc biệt khi dùng không đúng chỉ định.
• Không được nuốt miếng dán.
• Không dùng vượt liều chỉ định hoặc dán nhiều miếng cùng lúc.
• Thận trọng ở bệnh nhân có:
  • Trầm cảm, rối loạn tâm thần, nghiện rượu/ma túy.
  • Suy gan, suy thận.
  • Các bệnh hô hấp (COPD, hen…).

Tương tác thuốc

• Tăng độc tính opioid nếu dùng chung với:
  • Thuốc an thần, benzodiazepine, rượu, thuốc ngủ, thuốc ức chế thần kinh trung ương khác → tăng nguy cơ ức chế hô hấp, hôn mê, tử vong.
• Thuốc ức chế CYP3A4 (erythromycin, ketoconazole, ritonavir, verapamil…) → tăng nồng độ fentanyl trong máu → quá liều.
• Thuốc cảm ứng CYP3A4 (carbamazepin, phenytoin, rifampicin…) → giảm hiệu lực của fentanyl.
• Chất ức chế MAO hoặc thuốc tăng serotonin (SSRI, SNRI, TCA) → hội chứng serotonin nguy hiểm.

Tác dụng phụ

Phổ biến

• Buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn, nôn, táo bón.
• Ngứa, mẩn đỏ tại vị trí dán.
• Nhức đầu, hạ huyết áp nhẹ.

Nghiêm trọng (hiếm nhưng nguy hiểm)

• Ức chế hô hấp, hôn mê.
• Gây nghiện opioid.
• Hội chứng serotonin (phối hợp sai thuốc).

Quá liều & Xử trí

Triệu chứng quá liều

Ức chế hô hấp, thở chậm/ngưng thở, hôn mê, tím tái, tử vong nếu không xử trí kịp.

Xử trí

• Ngưng thuốc, gỡ bỏ miếng dán ngay lập tức.
• Hỗ trợ hô hấp, duy trì thông khí.
• Dùng naloxone (thuốc đối kháng opioid) đường tiêm tĩnh mạch.
• Chăm sóc hồi sức tích cực tại bệnh viện.

Bảo quản & Hủy bỏ

• Bảo quản nơi khô mát, dưới 25°C, tránh ánh sáng.
• Không sử dụng nếu bao bì bị rách.
• Không tái sử dụng miếng dán đã bóc.
• Hủy miếng dán đã dùng: gập đôi mặt dính vào nhau và bỏ đúng quy trình y tế.
• Tránh xa tầm tay trẻ em và người không được chỉ định.

Ghi chú quan trọng

• Miếng dán Durogesic là thuốc kê đơn loại đặc biệt, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.
• Tuyệt đối không tự ý sử dụng, chia sẻ hoặc đổi liều.
• Nếu có bất kỳ triệu chứng bất thường nào khi dùng thuốc, cần ngưng thuốc và liên hệ ngay cơ sở y tế.

Nhà sản xuất

Janssen

Xuất xứ

Bỉ

Số đăng ký

VN-10315-10