Thuốc Fluvastatin điều trị rối loạn lipid máu và dự phòng các bệnh lí về tim mạch (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Trong mỗi viên nang Fluvastatin 20 mg chứa:

• Fluvastatin (dưới dạng Fluvastatin natri): 20 mg
• Tá dược: Calci carbonat, natri bicarbonat, magie stearat, microcrystalline cellulose 102, natri starch glycolate, talc, nang số 3 màu nâu đậm – nâu nhạt vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Tác dụng – Chỉ định của Thuốc Fluvastatin điều trị rối loạn lipid máu và dự phòng các bệnh lí về tim mạch 

Fluvastatin thuộc nhóm statin, có tác dụng hạ lipid máu và dự phòng biến cố tim mạch. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp:

• Tăng cholesterol máu tiên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp (typ IIa, IIb)
• Dự phòng tiên phát các biến cố tim mạch: nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, đột quỵ
• Dự phòng thứ phát biến cố tim mạch ở bệnh nhân đã có bệnh mạch vành
• Dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường có hoặc không có bệnh mạch vành
• Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch vành ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết

Liều dùng

• Liều khởi đầu thường dùng: 40–80 mg/ngày, uống 1 lần/ngày
• Trường hợp nhẹ có thể dùng liều 20 mg/ngày
• Điều chỉnh liều theo đáp ứng điều trị, mỗi lần chỉnh cách nhau ít nhất 4 tuần
• Bệnh nhân suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều.

Bệnh nhân suy gan: Không sử dụng khi bệnh gan đang tiến triển hoặc men gan tăng kéo dài không rõ nguyên nhân.

Cách dùng

• Thực hiện chế độ ăn ít cholesterol trước và trong suốt thời gian điều trị

• Uống nguyên viên với nước, không mở nang hoặc nhai

• Nên dùng thuốc vào buổi tối hoặc trước khi đi ngủ

• Dùng thuốc đều đặn, lâu dài để duy trì hiệu quả

Chống chỉ định

• Quá mẫn với fluvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

• Bệnh gan tiến triển hoặc transaminase huyết thanh tăng kéo dài không rõ nguyên nhân

• Phụ nữ mang thai và đang cho con bú

Tác dụng phụ

Fluvastatin thường dung nạp tốt, các phản ứng thường nhẹ:

Thường gặp:

• Đau đầu, mất ngủ
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu
• Tăng transaminase, tăng creatine phosphokinase

Ít gặp:

• Đau cơ, yếu cơ
• Phát ban, mày đay

Hiếm gặp:

• Viêm gan, viêm tụy
• Phù, viêm da
• Sốc phản vệ
• Rối loạn cảm giác, giảm tiểu cầu

Khi xuất hiện dấu hiệu bất thường, cần ngưng thuốc và báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol): Uống Fluvastatin trước ít nhất 1 giờ hoặc sau 4 giờ
• Fibrate và niacin: Tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân
• Cyclosporin: Có thể phối hợp, chưa ghi nhận tăng nguy cơ tiêu cơ vân trong nghiên cứu

Lưu ý và thận trọng

• Theo dõi chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị
• Ngừng thuốc nếu AST hoặc ALT tăng > 3 lần giới hạn trên và kéo dài
• Thận trọng ở người uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan
• Là thuốc kê đơn, không tự ý sử dụng

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Fluvastatin có thể gây hại cho thai nhi
• Thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ
• Chống chỉ định dùng cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú
• Nếu phát hiện có thai trong quá trình điều trị, phải ngừng thuốc ngay

Xử trí khi quá liều

• Chưa ghi nhận trường hợp quá liều nghiêm trọng
• Khi có biểu hiện bất thường, cần đến cơ sở y tế để được xử trí

Cơ chế tác dụng

Dược lực học:

Fluvastatin ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, làm giảm tổng hợp cholesterol tại gan. Thuốc làm tăng thụ thể LDL trên tế bào gan, tăng bắt giữ LDL-C, từ đó làm giảm LDL-C trong huyết tương. Ngoài ra, thuốc còn có tác dụng chống xơ vữa, cải thiện chức năng nội mô và chống viêm.

Dược động học:

• Hấp thu tốt qua đường uống
• Chuyển hóa chủ yếu tại gan
• Khoảng 6% liều thải trừ qua nước tiểu
• Dược động học ít thay đổi ở bệnh nhân suy thận

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo
• Tránh ánh sáng
• Nhiệt độ dưới 30°C

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thông tin thêm

• SĐK: VD-32857-19
• Xuất xứ: Việt Nam
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân