Regonix 40mg Beacon Pharmaceuticals Ltd điều trị ung thư đại tràng di căn (Hộp 28 viên)

Thành phần của Thuốc Regonix 40mg

Regorafenib hàm lượng 40mg; Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén.

Công dụng – Chỉ định

Dược lực học

Regorafenib là chất ức chế multikinase thường được dùng bằng đường uống như một tác nhân chống hình thành mạch máu và chống tăng sinh ở tế bào ung thư. Có chế hoạt động của Regorafenib dựa vào khả năng ức chế tyrosine kinase riêng biệt và rộng rãi. Hoạt chất Regorafenib đã được chấp thuận trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn, ung thư biểu mô tế bào gan.

Dược động học

• Hấp thu: Regorafenib có Sinh khả dụng đường uống dưới dạng viên nén khoảng 69-83%. Sau khi uống khoảng 4 giờ Regorafenib sẽ đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương.
• Phân bố: Khoảng 99,5% thuốc Regorafenib được gắn với protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Regorafenib được chuyển hóa nhờ CYP3A4 và UGT1A9.
• Thải trừ: Regorafenib có thời gian bán thải khoảng 28 giờ.  71% liều dùng Regorafenib thải trừ qua phân, 19% qua nước tiểu.

Chỉ định

Thuốc Regonix 40mg được chỉ định để điều trị ung thư đại tràng di căn không đủ điều kiện để điều trị bằng liệu pháp kháng VEGF, phác đồ hóa trị có dẫn xuất fluoropyrimidin hay trước đó đã điều trị.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Liều khuyến cáo: uống liên tục trong 3 tuần, mỗi ngày uống 1 lần 160 mg, sau đó nghỉ 1 tuần.

Cách dùng

• Sử dụng thuốc Regonix 40mg bằng đường uống.
• Uống thuốc Regonix 40mg cùng thức ăn với một cốc nước.
• Uống thuốc Regonix 40mg nguyên vẹn cả viên, không nghiền hoặc nhai viên thuốc.
• Liều dùng cho từng bệnh nhân được quyết định bởi bác sĩ chuyên khoa.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Regonix 40mg cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp: nhiễm trùng, thiếu máu, giảm tiểu cầu, đau đầu, chán ăn, buồn nôn, nôn, viêm miệng, tiêu chảy, mất giọng, tăng huyết áp, xuất huyết, tăng bilirubin máu, rụng tóc, ban đỏ, giảm cân, sốt, mệt mỏi.
• Thường gặp: tăng lipase, tăng Amylase, protein niệu, cứng cơ xương, ban tróc da, khô da, tăng transaminase, viêm dạ dày, rối loạn vị giác, khô miệng, run, tăng acid uric, hạ magnesi máu, hạ natri máu, hạ calci máu, hạ phosphat máu, hạ Kali máu, suy giáp, giảm bạch cầu.
• Ít gặp: thiếu máu cơ tim cục bộ, nhồi máu cơ tim, tăng huyết áp kịch phát, rò đường tiêu hóa, thủng đường tiêu hóa, tổn thương gan, hồng ban đa dạng, rối loạn móng.
• Hiếm gặp: hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens- Johnson, hội chứng bệnh lý não trắng hồi phục, ung thư biểu mô tế bào vảy của da.

Tương tác thuốc

• Hiệu quả của thuốc Regonix 40mg có thể giảm khi dùng cùng các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh.
• Nồng độ của thuốc Regonix 40mg có thể tăng khi dùng cùng các chất ức chế CYP3A4, làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
• Nồng độ trong huyết tương của cơ chất của BCRP có thể tăng khi dùng đồng thời với Regonix 40mg.
• Hiệu quả của thuốc Regonix 40mg có thể giảm khi dùng cùng các kháng sinh có ảnh hưởng đến thần kinh thực vật đường tiêu hóa.
• Hiệu quả của thuốc Regonix 40mg có thể giảm khi dùng đồng thời với các thuốc gắn acid mật.

Lưu ý khi sử dụng

Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Regonix 40mg cho người bệnh suy gan nhẹ và trung bình.
• Trước khi điều trị, trong khi điều trị cần xét nghiệm và giám sát chặt chẽ chức năng gan.
• Trước khi sử dụng thuốc Regonix 40mg cho bệnh nhân có khối u đột biến KRAS, nên đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro khi điều trị.
• Thận trọng khi sử dụng trên bệnh nhân có yếu tố nguy cơ chảy máu và bệnh nhân đang sử dụng các chất chống đông. Có thể phải ngừng thuốc trên bệnh nhân chảy máu cần điều trị khẩn cấp.
• Thận trọng trên bệnh nhân có tiền sử bệnh tim thiếu máu cục bộ.
• Bệnh nhân bị thủng hoặc rò Đường tiêu hóa cần ngừng thuốc Regonix 40mg.
• Trước khi bắt đầu sử dụng Regonix 40mg cần kiểm tra huyết áp, tạm ngừng điều trị với trường hợp tăng huyết áp nặng hoặc kéo dài.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ mang thai: không nên sử dụng thuốc Regonix 40mg.
• Phụ nữ cho con bú: trong thời gian điều trị bằng thuốc Regonix 40mg, phải ngừng cho con bú.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: mệt mỏi, tăng huyết áp, chán ăn, khô miệng, viêm niêm mạc, tiêu chảy, mất giọng, triệu chứng trên da.
• Xử trí: ngừng thuốc và điều trị thích hợp cho bệnh nhân.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Regonix 40mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhà sản xuất

Beacon Pharmaceuticals Ltd

Xuất xứ

Bangladesh