Thuốc Emanera 20mg KRKA điều trị trào ngược dạ dày thực quản (4 vỉ x 7 viên)

Thành phần

Công dụng của Thuốc Emanera 20mg

Chỉ định sử dụng

• Trẻ trên 12 tuổi và người lớn:
• Điều trị viêm loét thực quản do GERD.
• Phòng ngừa tái phát viêm thực quản.
• Điều trị triệu chứng GERD.
• Kết hợp kháng sinh để diệt Helicobacter pylori.
• Làm lành vết loét dạ dày – tá tràng do H. pylori.
• Phòng ngừa tái phát loét dạ dày do H. pylori.
• Điều trị hoặc phòng chống loét do dùng NSAID.
• Hội chứng Zollinger-Ellison.
• Điều trị kéo dài sau khi đã điều trị xuất huyết loét tiêu hóa bằng đường tĩnh mạch.

Dược lực học

Dược động học

• Hấp thu nhanh, Tmax: 1–2 giờ.
• Sinh khả dụng: 68% (20mg), 89% (40mg).
• Gắn protein huyết tương: 97%.
• Chuyển hóa tại gan (CYP2C19).
• Thời gian bán thải: ~1,3 giờ.
• Thức ăn làm chậm hấp thu nhưng không ảnh hưởng hiệu quả.

Liều dùng & Cách dùng

Cách dùng:

• Uống nguyên viên, với nước, không nhai/nghiền.
• Dùng trước hoặc sau bữa ăn, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày.

Liều dùng:

• Viêm thực quản trào ngược: 40 mg/ngày x 4 tuần (có thể kéo dài thêm 4 tuần).
• Duy trì sau viêm thực quản: 20 mg/ngày.
• Triệu chứng GERD (không viêm): 20 mg/ngày x 4 tuần.
• Diệt H. pylori: Emanera 20 mg + Amoxicillin 1 g + Clarithromycin 500 mg, 2 lần/ngày x 7 ngày.
• Loét do NSAID: 20 mg/ngày x 4–8 tuần.
• Dự phòng loét do NSAID: 20 mg/ngày.
• Zollinger-Ellison: Bắt đầu 40 mg x 2 lần/ngày, điều chỉnh theo đáp ứng.
• Suy thận: Không cần chỉnh liều.
• Suy gan nặng: Không dùng quá 20 mg/ngày.
• Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều.
• Trẻ < 12 tuổi: Chưa có dữ liệu.

Xử trí khi:

• Quá liều: Điều trị triệu chứng, hỗ trợ tổng quát.
• Quên liều: Uống ngay khi nhớ ra; nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều quên.

Tác dụng phụ

• Thường gặp (ADR > 1/100):
• Nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.
• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):
• Phù ngoại biên, mất ngủ, chóng mặt, dị cảm, ngủ gà, khô miệng.
• Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000):
• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng, giảm natri máu, rối loạn vị giác…
• Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000):
• Mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, giảm magie máu, ảo giác, nóng nảy.
• Xử trí ADR:
• Ngừng thuốc, liên hệ bác sĩ hoặc cơ sở y tế gần nhất.

Chống chỉ định

• Dị ứng với esomeprazole, benzimidazole hoặc thành phần thuốc.
• Không dùng chung với nelfinavir, atazanavir.

Thận trọng

• Loại trừ ung thư dạ dày trước khi dùng (có thể che giấu triệu chứng).
• Theo dõi nếu dùng dài hạn (>1 năm).
• Cẩn trọng khi dùng với thuốc chuyển hóa qua CYP2C19.
• Có thể ảnh hưởng đến hấp thu vitamin B12, magie, calci, kali.
• Nguy cơ gãy xương khi dùng lâu dài hoặc liều cao.

Mang thai và cho con bú

• Mang thai: Cân nhắc khi kê đơn.
• Cho con bú: Không nên sử dụng.

Tương tác thuốc

• Giảm hấp thu: Ketoconazole, Itraconazole, Erlotinib.
• Tăng hấp thu: Digoxin.
• Tăng nồng độ: Diazepam, Citalopram, Imipramin, Phenytoin…
• Clarithromycin có thể làm tăng nồng độ esomeprazol.

Bảo quản

• Trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ dưới 30°C

Nhà sản xuất

Nước sản xuất

Xuất xứ thương hiệu