Bình xịt mũi Otrivin 0.05% giảm nghẹt mũi (Hộp 1 chai 10ml)

Thành phần

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Xylometazoline hydrochloride	0.05%

Tác dụng – Chỉ định của bình xịt mũi Otrivin 0.05% giảm nghẹt mũi

Thuốc Otrivin 0.05% dạng xịt được chỉ định dùng giảm triệu chứng nghẹt mũi liên quan đến cảm lạnh thông thường, viêm mũi dị ứng và tái phát (kể cả cảm mạo), viêm xoang.

Liều dùng

• Người lớn và người lớn tuổi: Không áp dụng.
• Chống chỉ định dùng Otrivin 0,05% cho trẻ dưới 6 tuổi.
• Trẻ em từ 6 tuổi đến 12 tuổi (cho tất cả các chỉ định): 1 – 2 lần xịt vào mỗi bên mũi, 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.
• Không nên dùng Otrivin quá 5 ngày mà không có tư vấn của bác sĩ. Cha mẹ hoặc người chăm sóc của trẻ nên đến cơ sở y tế nếu tình trạng của trẻ xấu đi trong quá trình điều trị.
• Không nên dùng nhiều hơn 2 liều trong vòng 24 giờ.

Cách dùng

Đường dùng: Xịt mũi.

Không dùng quá liều chỉ định.

Khuyến cáo nên dùng lần cuối ngay trước khi đi ngủ.

Thuốc xịt mũi có phân liều cho liều chính xác và đảm bảo dung dịch được phân bố tốt trên bề mặt của niêm mạc mũi. Có thể ngăn ngừa khả năng dùng quá liều do vô ý.

Mỗi lần xịt mũi có phân liều Otrivin 0,05% phân bố 0,07 ml/ xịt (0,035 mg xylometazoline hydrochloride).

Trước khi sử dụng lần đầu, mồi bơm bằng cách khởi động 4 lần. Sau khi mồi bơm, bơm sẽ nạp thuốc bình thường trong suốt thời gian điều trị hàng ngày. Nếu thuốc không được phun ra trong suốt đợt khởi động, hoặc nếu sản phẩm chưa được sử dụng lâu hơn 7 ngày, cần mồi bơm lại bằng cách khởi động 2 lần.

Cẩn thận không xịt vào mắt.

1. Làm sạch mũi.
2. Giữ chai thuốc ở thế thẳng đứng với ngón cái ở dưới đáy và ống phun ở giữa hai ngón tay.
3. Củi nhẹ về phía trước và đưa ống phun vào lỗ mũi.
4. Xịt và thở nhẹ nhàng qua mũi cùng một lúc.
5. Làm sạch và lau khỗ ống phun trước khi đậy nắp lại ngay sau khi dùng.

Để tránh lây lan nhiễm khuẩn có thể có, chai thuốc chỉ nên dùng bởi một người.

Chống chỉ định 

Thuốc Otrivin 0.05% chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với xylometazoline hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời với thuốc thông mũi dạng cường giao cảm.
• Bệnh tim mạch kể cả tăng huyết áp.
• Bệnh đái tháo đường.
• Bệnh u tế bào ưa crôm.
• Bệnh cường giáp.
• Bệnh tăng nhãn áp (Glôcôm) góc đóng.
• Bệnh nhân đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (chất ức chế MAO) hoặc đã dừng điều trị với chất ức chế MAO trong vòng 14 ngày vừa qua.
• Bệnh nhân đang dùng thuốc nhóm Betablockers.
• Viêm da và/hoặc niêm mạc của tiền đình mũi.
• Bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ tuyến yên qua xương bướm hoặc phẫu thuật ngoài màng cứng.
• Không dùng cho trẻ dưới 6 tuổi.
• Bệnh nhân bị viêm mũi khô hoặc viêm mũi teo.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Otrivin 0.05% dạng xịt bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây, phân loại bởi hệ thống cơ quan và tần suất. Tần suất được định nghĩa như sau: Rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến <1/10), không phổ biến (≥ 1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1.000), rất hiếm (<1/10.000).

Phân loại	Phản ứng bất lợi	Tần suất
Rối loạn hệ thống miễn dịch	Phản ứng quá mẫn (phù mạch, phát ban, ngứa)	Rất hiếm
Rối loạn hệ thần kinh	Đau đầu	Phổ biến
Rối loạn mắt	Suy giảm thị lực thoáng qua	Rất hiếm
Rối loạn tim mạch	Nhịp tim bất thường Nhịp tim tăng	Rất hiếm Rất hiếm
Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất	Khô mũi Cảm giác khó chịu ở mũi Ngừng thở ở trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh	Phổ biến Phổ biến Rất hiếm
Rối loạn dạ dày – ruột	Buồn nôn	Phổ biến
Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc	Cảm giác bỏng tại chỗ dùng thuốc	Phổ biến

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

Lưu ý và thận trọng

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

• Không nên dùng Otrivin 0,05% nhiều hơn 5 ngày liên tiếp. Giống như các thuốc khác cùng nhóm hoạt chất, tối đa xylometazoline nên được sử dụng một cách thận trọng trên là bệnh nhân quá nhạy cảm với các thuốc cường giao cảm, biểu hiện qua các triệu chứng mất ngủ, chóng mặt, run, rối loạn nhịp tim hoặc tăng huyết áp.
• Bệnh phì đại tiền liệt tuyến.
• Không dùng quá liều chỉ định.
• Không uống cùng với thuốc trị ho và cảm khác.
• Không dùng tiếp tục nhiều hơn 5 ngày liên tiếp vì dùng kéo dài hoặc quá mức có thể gây xung huyết hồi ứng và/hoặc teo niêm mạc mũi. Nếu triệu chứng bệnh còn dai dẳng, hãy đến gặp bác sĩ.
• Nếu con của bạn đang uống thuốc hoặc đang được bác sĩ chăm sóc, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng Otrivin.
• Mỗi lọ Otrivin chỉ nên dùng cho một người để ngăn chặn tình trạng nhiễm trùng chéo.
• Vì lý do vệ sinh, không nên sử dụng lọ thuốc lâu hơn 28 ngày sau khi mở nắp lần đầu.
• Một số bệnh nhân nhạy cảm đường mũi có thể cảm thấy khó chịu khi nhỏ mũi.
• Tác dụng phụ khác như táo bón, buồn nôn và đau đầu rất hiếm xảy ra.
• Đôi khi trẻ em nhỏ tuổi có thể bị khó ngủ hay rối loạn giấc ngủ khi dùng Otrivin. Nếu điều này xảy ra thì nên ngưng dùng Otrivin.
• Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Phụ nữ có thai nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng Otrivin

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Khả năng sinh sản: Không có dữ liệu đầy đủ về ảnh hưởng của xylometazoline hydrochloride trên khả năng sinh sản và không có nghiên cứu trên động vật.

Thời kỳ mang thai: Do có thể có tác dụng co mạch toàn thân nên không dùng Otrivin trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú: Không có bằng chứng về bất kỳ tác dụng bất lợi nào đối với trẻ đang bú sữa mẹ. Tuy nhiên không biết xylometazoline có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó trong thời kỳ cho con bú nên thận trọng khi dùng Otrivin và chỉ nên sử dụng dưới sự hướng dẫn của nhân viên y tế.

Xử trí khi quá liều

Calci:

Triệu chứng: Khi nồng độ huyết thanh vượt quá 2,6 mmol/lít (10,5 mg/100 ml) được coi là tăng calci huyết.

Cách xử trí: Khi nồng độ calci trong huyết thanh vượt quá 2,9 mmol/lit (12 mg/100 ml), phải ngay lập tức dùng các biện pháp sau:

• Bù dịch bằng tiêm truyền tĩnh mạch dung dịch natri clorid 0,9%. Cho lợi tiểu cưỡng bức bằng furosemid hoặc acid ethacrynic để tăng thải trừ nhanh calci và natri khi đã dùng quá nhiều dung dịch natri clorid 0,9%.
• Theo dõi nồng độ kali và magnesi trong máu và thay thế máu sớm để đề phòng biến chứng trong điều trị. Theo dõi điện tâm đồ và có thể sử dụng các chất chẹn beta adrenergic để phòng loạn nhịp tim nặng. Có thể thẩm phân máu, có thể dùng calcitonin và adrenocorticoid trong điều trị.
• Xác định nồng độ calci máu theo từng khoảng thời gian nhất định một cách đều đặn để có định hướng cho điều trị.

Acid ascorbic:

Triệu chứng: Sỏi thận, buồn nôn, viêm dạ dày và tiêu chảy.

Cách xử trí: Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thể có tác dụng sau khi uống liều lớn.

Nicotinamid: Khi quá liều xảy ra, không có biện pháp giải độc đặc hiệu. Sử dụng các biện pháp thông thường như gây nôn, rửa dạ dày, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Cơ chế tác dụng

Dược lực học 

Otrivin thuộc nhóm cường giao cảm tác dụng trên các thụ thể alpha-adrenergic và được sử dụng cho đường mũi. Nó làm co mạch máu ở mũi, qua đó làm giảm phù nề ở niêm mạc mũi và các vùng xung quanh họng. Điều này giúp cho bệnh nhân bị cảm lạnh có thể thở qua đường mũi dễ dàng hơn. Tác dụng của Otrivin bắt đầu trong vòng vài phút và kéo dài tới 10 giờ.

Otrivin nói chung là dung nạp tốt và không làm ảnh hưởng đến chức năng của biểu mô có lông rung.

Trong một nghiên cứu mù đôi, kiểm chứng bằng dung dịch muối (Otrisal) ở bệnh nhân bị cảm lạnh thông thường, tác dụng thông mũi của Otrivin vượt trội rõ rệt (p<0,0001) so với dung dịch nước muối Otrisal bằng cách đo khí áp mũi 1 giờ sau khi dùng thuốc.

Otrivin dung nạp tốt, ngay cả ở bệnh nhân có niêm mạc mũi nhạy cảm, và không làm ảnh hưởng đến chức năng của lông chuyển ở niêm mạc.

Các nghiên cứu in-vitro cho thấy xylometazoline hydrochloride làm giảm hoạt động truyền nhiễm của các rhinoviruses liên quan đến bệnh cảm lạnh thông thường.

Otrivin có độ pH cân bằng nằm trong phạm vi tìm thấy trong khoang mũi.

Dược động học

Nồng độ xylometazoline trong huyết tương sau khi sử dụng trong mũi là rất thấp và gần giới hạn phát hiện.

Hấp thu

Dùng thuốc tại chỗ dẫn đến hấp thu toàn thân rất ít. Tuy nhiên sự hấp thu toàn thân xylometazoline trong mũi xảy ra và có thể dẫn đến tác dụng phụ như tác dụng giống thần kinh giao cảm toàn thân khi vượt quá liều khuyến cáo.

Bảo quản 

Quy cách đóng gói

Hộp 1 chai 10ml

Hạn sử dụng

Số đăng ký

Thương hiệu

HALEON

Xuất xứ