Kem bôi Cream Trozimed 30g Davipharm điều trị vẩy nến mảng nhẹ và vừa

Dược lực học

• Kích thích sự biệt hóa của tế bào.
• Ức chế sự tăng sinh của tế bào sừng (keratinocytes).
• Hiệu quả tương đương vitamin D tự nhiên, nhưng ít ảnh hưởng đến chuyển hóa calci hơn (kém vitamin D tự nhiên 100–200 lần).

Dược động học

• Dạng dung dịch bôi đầu: <1% hấp thu sau 12 giờ.
• Dạng thuốc mỡ 0,005%: khoảng 5–6% hấp thu sau 12 giờ.
• Dạng kem bôi: chưa có nghiên cứu cụ thể.

• Được chuyển hóa tại gan thành các chất không hoạt tính.
• Thải trừ chủ yếu qua mật.

Cách dùng

• Bôi một lớp mỏng thuốc mỡ lên vùng da bị tổn thương.
• Xoa nhẹ nhàng cho đến khi thuốc thấm hoàn toàn.

Liều dùng

• Dùng đơn độc:

• Bôi 1–2 lần/ngày trên vùng da bệnh (tay, chân, thân mình).
• Khuyến cáo: 2 lần/ngày (sáng và tối) khi bắt đầu điều trị.
• Có thể giảm xuống 1 lần/ngày trong giai đoạn điều trị duy trì, tùy vào đáp ứng lâm sàng.

• Không quá 100g/tuần.
• Nếu dùng cùng các chế phẩm khác có chứa calcipotriol, tổng liều không vượt quá 5mg calcipotriol/tuần.

• Hiệu quả rõ rệt sau 4–8 tuần.
• Có thể lặp lại điều trị nếu cần, tùy theo đánh giá lâm sàng.

• Bôi 1 lần/ngày, kết hợp với corticosteroid dùng ngoài.
• Ví dụ: Trozimed buổi sáng, corticosteroid buổi tối.
• Phối hợp này được đánh giá là hiệu quả và dung nạp tốt.

Đối tượng đặc biệt

• Suy thận nặng.
• Suy gan nặng.

• Chưa đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn khi sử dụng kéo dài.
• Không khuyến cáo dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Lưu ý:

• Liều dùng chỉ mang tính chất tham khảo. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ để có chỉ định phù hợp với thể trạng và mức độ bệnh.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Có thể gây tăng calci huyết với các biểu hiện:
• Biếng ăn, buồn nôn, nôn.
• Táo bón, giảm trương lực cơ.
• Trầm cảm, hôn mê, bất tỉnh.

• Ngừng dùng thuốc ngay khi có dấu hiệu tăng calci huyết.
• Theo dõi cho đến khi chỉ số calci trở về bình thường.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Dùng ngay khi nhớ ra.
• Sau đó tiếp tục dùng liều kế tiếp như bình thường.
• Nếu có thắc mắc, nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tác dụng phụ

• Da và mô dưới da:
• Kích ứng da.

• Da và mô dưới da:
• Ngứa.
• Cảm giác bỏng rát da.
• Cảm giác châm chích.
• Khô da.
• Hồng ban.
• Phát ban (dạng hồng ban, dát sẩn, mụn mủ, bóng nước).

• Da và mô dưới da:
• Eczema.
• Viêm da tiếp xúc.
• Vảy nến tiến triển (nặng hơn).

• Miễn dịch:
• Phản ứng quá mẫn (nổi mề đay, phù mặt, phù quanh mắt, phù mạch).
• Chuyển hóa và dinh dưỡng:
• Tăng calci huyết, tăng calci niệu.
• Da và mô dưới da:
• Thay đổi sắc tố da (thoáng qua).
• Nhạy cảm với ánh sáng (thoáng qua).
• Viêm da mặt và quanh mắt.

• Đa phần ADR là nhẹ và có thể tự hết khi tiếp tục điều trị hoặc giảm liều.
• Trường hợp phản ứng nghiêm trọng hoặc dai dẳng:
• Ngừng thuốc và báo ngay cho bác sĩ.
• Tăng calci huyết hoặc calci niệu:
• Ngừng thuốc đến khi chỉ số trở về bình thường.

Khuyến cáo:

• Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Lưu ý

• Mẫn cảm với calcipotriol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan hoặc suy thận nặng.
• Rối loạn chuyển hóa calci, hoặc đang điều trị bằng thuốc có thể gây tăng calci huyết.
• Tăng calci huyết, nhiễm độc vitamin D.
• Không bôi lên vùng da mặt.

Thận trọng khi dùng

• Chỉ dùng ngoài da. Không tra mắt, không uống, không dùng đường âm đạo.
• Rửa tay sau khi bôi thuốc. Tránh để thuốc dính vào mặt và các vùng da khác không cần điều trị.
• Không dùng quá liều khuyến cáo (tối đa 100g/tuần) để tránh tăng calci huyết.
• Thận trọng ở bệnh nhân bị các dạng vảy nến nghiêm trọng (vảy nến có mụn mủ toàn thân, vảy nến đỏ da tróc vảy).
• Không kết hợp với chất làm tăng thẩm thấu da như acid salicylic.
• Hạn chế tiếp xúc với ánh nắng tự nhiên và nhân tạo.
• Không dùng kết hợp quang trị liệu UV và calcipotriol trừ khi có chỉ định rõ ràng.
• Thành phần thuốc: Propylen glycol có thể gây kích ứng da; Polysorbat 80 có thể gây dị ứng.

ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT

• Không khuyến cáo sử dụng do thiếu dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

• Không khuyến cáo dùng.
• Dù hấp thu toàn thân rất thấp, nhưng calcipotriol qua được nhau thai và có thể ảnh hưởng đến thai nhi.

• Không rõ thuốc có tiết vào sữa mẹ hay không.
• Nếu sử dụng, nên tránh bôi lên ngực và giới hạn diện tích da điều trị.

• Calcipotriol không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng này.

TƯƠNG TÁC THUỐC

• Nên bôi thuốc ít nhất 2 giờ trước hoặc sau chiếu tia UVB.

• Có thể làm mất tác dụng của calcipotriol nếu dùng đồng thời tại cùng một vùng da.
• Chưa có dữ liệu về phối hợp với các thuốc điều trị vảy nến khác trên cùng vùng da.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Nhiệt độ không quá 25°C.
• Không để đông lạnh.
• Ngoài tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên hộp hoặc tuýp thuốc.

Nhà sản xuất

Nước sản xuất

Xuất xứ thương hiệu

Số đăng ký