Thuốc Trajenta Duo 2.5mg/850mg Boehringer điều trị đái tháo đường típ 2 (30 viên)

Thành phần

Hoạt chất: Linagliptin 2,5 mg và Metformin hydrochloride 850 mg

Công dụng và chỉ định

Trajenta Duo 2,5 mg/850 mg được sử dụng kết hợp với chế độ ăn và tập luyện để tăng cường kiểm soát đường huyết cho người lớn đái tháo đường type 2 trong các trường hợp:

• Đường huyết chưa đạt mục tiêu khi dùng đơn độc Metformin.
• Đã ổn định đường huyết khi dùng riêng biệt Linagliptin và Metformin.
• Phối hợp thêm sulfonylurea (điều trị 3 thuốc) ở bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết với Metformin và sulfonylurea ở liều tối đa dung nạp.

Dược lực học

• Linagliptin: Ức chế chọn lọc DPP‑4, kéo dài hoạt tính incretin (GLP‑1, GIP), từ đó tăng tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon phụ thuộc glucose.
• Metformin: Giảm sản xuất glucose tại gan, tăng nhu cầu sử dụng glucose ngoại vi, chậm hấp thu đường tại ruột; không kích thích thụ thể tiết insulin nên ít gây hạ đường huyết.

Dược động học

Linagliptin

• Sinh khả dụng ~30%, hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
• Phân bố rộng (Vd ~1.110 lít), liên kết protein thay đổi theo nồng độ.
• Chuyển hóa tối thiểu; chủ yếu thải phân (80%) và một phần nhỏ qua thận (5%).
• Không cần hiệu chỉnh liều khi suy thận hoặc suy gan.

Metformin

• Tmax ~2,5 giờ, sinh khả dụng 50–60%, phân bố vào hồng cầu, không gắn protein huyết tương đáng kể.
• Thải trừ dưới dạng không đổi qua thận bằng lọc cầu thận và bài tiết ống thận (thải trừ thận >400 ml/phút).
• Thời gian bán thải ~6,5 giờ, kéo dài khi suy thận.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng

Uống nguyên viên cùng bữa ăn để giảm tác dụng tiêu hóa do Metformin.

Liều khuyến nghị

• Ban đầu: 1 viên (2,5/850 mg) x 2 lần/ngày.
• Tối đa: 5 mg Linagliptin và 2.000 mg Metformin/ngày.

Điều chỉnh liều

• Nếu chưa từng dùng Metformin: bắt đầu với 2,5/500 mg x 2 lần/ngày.
• Chuyển từ phối hợp riêng lẻ: dùng liều đang dung nạp.
• Khi phối hợp Sulfonylurea: có thể giảm liều Sulfonylurea để tránh hạ đường huyết.

Nhóm đặc biệt

• Suy thận nhẹ (eGFR 45–59 ml/phút): Metformin tối đa 500 mg x 2 lần/ngày, theo dõi chặt chức năng thận.
• Không khuyến cáo dùng Trajenta Duo khi eGFR < 45 ml/phút.
• Không dùng cho trẻ < 18 tuổi – chưa đủ dữ liệu.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Linagliptin, Metformin hoặc tá dược.
• Đái tháo đường type 1, nhiễm toan ceton.
• Suy thận vừa và nặng (CrCl < 45 ml/phút).
• Các tình trạng cấp tính làm giảm tưới máu thận (sốc, mất nước, dùng thuốc cản quang động mạch).
• Suy gan nặng, ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.

Thận trọng

• Nguy cơ toan lactic tăng khi suy thận, suy gan, suy tim, uống rượu, phẫu thuật có gây mê, dùng thuốc cản quang chứa iod.
• Phải ngừng Metformin 48 giờ trước thủ thuật gây mê toàn thân và chỉ bắt đầu lại khi chức năng thận ổn định.
• Theo dõi định kỳ eGFR ít nhất 1 lần/năm, thường xuyên hơn ở người cao tuổi.
• Cảnh giác với viêm tụy – ngưng dùng ngay nếu nghi ngờ.
• Tránh dùng Trajenta Duo cho bệnh nhân suy tim mất bù cấp tính.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Viêm mũi‑họng, ho, tiêu chảy, buồn nôn.
• Ít gặp: Mày đay, phù mạch, rối loạn vị giác, viêm tụy, tăng men gan, nhiễm toan lactic.
• Hiếm gặp: Sốc phản vệ, hội chứng Stevens‑Johnson.

Tương tác thuốc

• Linagliptin: Ít tương tác do không bị chuyển hóa mạnh qua CYP; không ảnh hưởng lâm sàng đến Metformin, Warfarin, Simvastatin, Digoxin…
• Metformin: Tăng nguy cơ toan lactic với rượu, thuốc ức chế carbonic anhydrase (topiramate), thuốc cation thải trừ qua thận (cimetidine); ngừng Metformin khi dùng thuốc cản quang iod ở bệnh nhân suy thận.

Bảo quản

• Giữ nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30 °C, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Nhà sản xuất

BOEHRINGER

Nước sản xuất

Đức

Xuất xứ thương hiệu

Đức

Số đăng ký

VN2-498-16