Thuốc Zarzio 30 MU/0.5ml Sandoz rút ngắn thời gian giảm mạch cầu trung tính và giảm tai biến sốt trong điều trị ung thư (5 cái)

Thành phần và dạng bào chế

• Hoạt chất chính: Filgrastim 0.3mg (tương đương 30 MU trong 0.5ml).
• Nhà sản xuất: Sandoz (thuộc Tập đoàn Novartis) – Italy.
• Dạng dùng: Dung dịch tiêm dưới da hoặc truyền tĩnh mạch.

Chỉ định

Bệnh nhân ung thư hóa trị liệu

• Rút ngắn thời gian giảm bạch cầu trung tính.
• Giảm nguy cơ và mức độ sốt do giảm bạch cầu trung tính.

Bệnh nhân cấy ghép tủy xương

Hỗ trợ hồi phục bạch cầu trung tính sau ghép.

Huy động tế bào gốc máu ngoại vi

Trước ghép tế bào gốc.

Bệnh nhân nhiễm HIV

Điều trị giảm bạch cầu trung tính mạn tính để hạn chế nguy cơ nhiễm trùng.

Nhiễm trùng nặng hoặc có nguy cơ nhiễm khuẩn cơ hội:

Giúp tăng nhanh số lượng bạch cầu trung tính.

Dược lực học

Filgrastim là một yếu tố kích thích dòng bạch cầu hạt (G-CSF), kích thích tủy xương tăng sản xuất và huy động bạch cầu trung tính ra ngoại vi.

Dược động học

• Phân bố: Vd ≈ 150 ml/kg.
• Thời gian bán hủy: Khoảng 3,5 giờ.
• Thải trừ: Chủ yếu qua thận.
• Sinh khả dụng: Sau tiêm dưới da khoảng 62%.

Liều dùng và cách dùng

Hóa trị liệu ung thư

• Liều: 5 µg/kg/ngày (0.5MU/kg/ngày).
• Cách dùng: Tiêm dưới da hoặc truyền tĩnh mạch.

Cấy ghép tủy xương

• Liều ban đầu: 10 µg/kg/ngày (1MU/kg/ngày), truyền tĩnh mạch liên tục 24h.
• Giảm liều khi bạch cầu trung tính > 1×10⁹/L trong 3 ngày liên tiếp → còn 5 µg/kg/ngày.

Nhiễm HIV

Liều khởi đầu: 1 µg/kg/ngày, tăng đến tối đa 4 µg/kg/ngày nếu cần.

Cách dùng

• Nên pha loãng với dung dịch glucose 5%.
• Không dùng dung dịch NaCl 0.9% để pha.

Thời gian điều trị

Ngừng khi số lượng bạch cầu trung tính trở về mức bình thường hoặc duy trì ổn định > 3 ngày liên tiếp.

Tác dụng phụ thường gặp

Rất thường gặp

Đau xương (do tăng sinh tủy).

Ít gặp

• Tiểu khó, tụt huyết áp thoáng qua.
• Rối loạn tiêu hóa: nôn, buồn nôn, tiêu chảy.
• Toàn thân: mệt mỏi, chán ăn, nhức đầu, rụng tóc.

Xét nghiệm sinh hóa

Tăng LDH, phosphatase kiềm, uric acid, GGT.

Tương tác thuốc

• Không pha chung với NaCl 0.9%.
• Lithium: tăng hoạt tính kích thích bạch cầu của Filgrastim.
• 5-Fluorouracil: có thể làm tăng độc tính trên tủy, giảm mạnh bạch cầu.

Chống chỉ định

• Dị ứng với Filgrastim hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Hội chứng Kostmann (thiếu bạch cầu trung tính bẩm sinh có kèm rối loạn tủy nặng).

Thận trọng khi sử dụng

• Bệnh nhân hóa trị liệu có thể xuất hiện giảm tiểu cầu hoặc thiếu máu.
• Chưa được chứng minh độ an toàn ở bệnh nhân bị loạn sản tủy hoặc bạch cầu cấp dòng tủy.
• Thận trọng khi có tiền sử rối loạn tủy xương, lách to.

Quá liều

Chưa có báo cáo quá liều nguy hiểm. Trong trường hợp quá liều, theo dõi sát biểu hiện lâm sàng và huyết học, xử lý tại cơ sở y tế.

Nhà sản xuất

CT Sandoz Novartis

Xuất xứ

Italy

Số đăng kí

QLSP_1020-17