Viên nén Madopar Levodopa And Benserazide 250 Roche điều trị bệnh Parkinson vô căn (30 viên)

Thành phần

• Levodopa…………………………..200mg
• Benserazide,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,50mg

Công dụng

• Điều trị bệnh Parkinson vô căn.
• Hỗ trợ điều trị hội chứng chân không yên nguyên phát (cơ chế chưa rõ, liên quan đến hệ dopaminergic).

Chỉ định

• Bệnh Parkinson vô căn.
• Hội chứng chân không yên nguyên phát.
• Các trường hợp rối loạn vận động, hiện tượng “bật – tắt” (dao động đáp ứng với thuốc).
• Dạng thuốc dạng tan và HBS thích hợp cho bệnh nhân khó nuốt hoặc cần tác dụng nhanh/kiểm soát kéo dài.

Dược lực học và Dược động học

• Hấp thu: Levodopa hấp thu ở ruột non, nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1 giờ sau uống.
• Ảnh hưởng thức ăn: Thức ăn làm giảm và chậm hấp thu levodopa.
• Các dạng thuốc:
• Dạng viên nén thông thường.
• Dạng viên nén tan (tác dụng nhanh hơn).
• Dạng phóng thích có kiểm soát (HBS) cho tác dụng kéo dài.
• Phân bố: Levodopa qua hàng rào máu não; benserazide không qua hàng rào này.
• Chuyển hóa: Levodopa chuyển hóa chủ yếu thành dopamine trong não; benserazide chuyển hóa thành chất ức chế men decarboxylase.
• Thải trừ: Qua nước tiểu và phân; thời gian bán hủy levodopa khoảng 1.5 giờ.

Cách dùng

• Uống đường uống.
• Viên nén có thể bẻ nhỏ; viên nén tan pha với nước uống ngay trong 30 phút.
• Madopar nên uống ít nhất 30 phút trước hoặc 1 giờ sau khi ăn để tối ưu hấp thu.
• Dùng viên nang phải nuốt trọn, không nhai vỏ.

Liều dùng

• Khởi đầu: 1/2 viên nén Madopar 125 hoặc 1 viên nang Madopar 62.5, 3-4 lần/ngày.
• Tăng liều từ từ theo đáp ứng, liều tối ưu thường là 300-800mg levodopa/ngày.
• Duy trì: 1 viên nang hoặc viên nén Madopar 125, 3-6 lần/ngày.
• Madopar HBS hoặc dạng tan dùng thay thế cho thuốc thông thường nếu cần.
• Điều chỉnh liều khi chuyển dạng thuốc hoặc khi có dao động đáp ứng.
• Tăng liều tối đa ở bệnh nhân bất động về đêm với Madopar HBS.

Tác dụng phụ 

• Rối loạn tim mạch (loạn nhịp tim)
• Rối loạn tâm thần (lẫn lộn, mất ngủ)
• Buồn nôn, nôn
• Vận động ngoại ý bất thường
• Dạng phóng thích chậm (HBS) có thể trì hoãn triệu chứng quá liều.

Lưu ý

• Uống liều ngay khi nhớ.
• Nếu gần với liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân dùng levodopa có triệu chứng ngủ gà hoặc ngủ bất thình lình phải được cảnh báo không lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Nguy cơ gây tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong nếu không tuân thủ.
• Chỉ lái xe hoặc vận hành khi triệu chứng được kiểm soát tốt.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

• Chống chỉ định dùng Madopar cho phụ nữ có thai.
• Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ khi dùng thuốc.

• Chưa rõ benserazide có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
• Khuyến cáo không cho con bú khi mẹ đang dùng Madopar vì nguy cơ biến dạng xương ở trẻ.

Các đối tượng đặc biệt

• Levodopa và benserazide chuyển hóa rộng, <10% levodopa thải trừ qua thận.
• Không cần giảm liều cho suy thận nhẹ hoặc trung bình.
• Chưa có dữ liệu dược động học đầy đủ ở suy thận nặng.
• Madopar dung nạp tốt ở bệnh nhân lọc thận.

• Levodopa chuyển hóa chủ yếu bởi enzyme decarboxylase có ở nhiều cơ quan ngoài gan.
• Chưa có dữ liệu dược động học ở bệnh nhân suy gan.