Viên nén Olangim 10mg Agimexpharm điều trị tâm thần phân liệt

Thành phần

Công dụng

• Điều trị tâm thần phân liệt.
• Điều trị và phòng ngừa giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực (cả đơn trị liệu hoặc phối hợp với lithi/valproat).

Dược lực học

• Olanzapine thuộc nhóm thieno-benzodiazepine, hoạt động bằng cách đối kháng tại thụ thể serotonin (5-HT2A/2C), dopamin (D1–D5), muscarinic (M1–M5), histamin H1 và adrenergic alpha-1.
• Sự kết hợp đối kháng serotonin và dopamin được cho là góp phần chính vào hiệu quả điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Dược động học

• Hấp thu: Tốt qua đường uống, nồng độ đỉnh sau 5–8 giờ.
• Gắn kết protein huyết tương: ~95%.
• Chuyển hóa: Chủ yếu tại gan qua enzym CYP1A2 (và ít hơn qua CYP2D6).
• Thải trừ: 57% qua nước tiểu, 30% qua phân.
• Thời gian bán thải: ~30–38 giờ; kéo dài hơn ở nữ và người cao tuổi.
• Phân bố: Qua được sữa mẹ.

Cách dùng và liều dùng

• Đường dùng: Uống, không phụ thuộc bữa ăn.

Tâm thần phân liệt

• Liều khởi đầu: 5–10 mg/ngày, thường dùng 1 lần/ngày.
• Liều duy trì: 10–20 mg/ngày.
• Liều tối đa: 20 mg/ngày.
• Hưng cảm – Rối loạn lưỡng cực
• Đơn trị: 10–15 mg/ngày. Có thể tăng liều thêm 5 mg/ngày sau ≥24 giờ.
• Phối hợp (lithi hoặc valproat): 10 mg/ngày. Dải liều 5–20 mg/ngày.
• Phòng ngừa tái phát: 10 mg/ngày nếu bệnh nhân đã đáp ứng trước đó.

Điều chỉnh liều cho các đối tượng đặc biệt

• Suy gan/thận: Khởi đầu 5 mg/ngày.
• Người cao tuổi (>65): Cân nhắc bắt đầu từ 5 mg/ngày.
• Trẻ <18 tuổi: Không khuyến cáo.
• Nữ giới, người không hút thuốc: Có thể cần liều thấp hơn do chậm chuyển hóa.

Tác dụng phụ

• Thần kinh: Buồn ngủ, loạn vận động, mất ngủ, chóng mặt.
• Tiêu hóa: Táo bón, tăng cân, buồn nôn, khô miệng.
• Tim mạch: Hạ huyết áp, nhịp nhanh.
• Gan: Tăng men ALT.
• Cơ – xương: Yếu cơ, run.
• Hiếm gặp: Viêm tụy, hội chứng an thần kinh ác tính, hạ bạch cầu, co giật.

Lưu ý

• Không dùng cho: Người quá mẫn với thuốc, phụ nữ có thai/cho con bú, người có nguy cơ glaucoma góc hẹp.
• Cảnh báo nghiêm trọng:
• Hội chứng an thần kinh ác tính.
• Tăng đường huyết/đái tháo đường.
• Rối loạn lipid.
• Tăng nguy cơ đột quỵ ở người già sa sút trí tuệ.
• Loạn vận động muộn.
• Tăng khoảng QT, nguy cơ huyết khối.

Quá liều

• Triệu chứng: Hôn mê, kích động, rối loạn vận động, suy hô hấp, loạn nhịp tim.
• Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Dùng than hoạt, rửa dạ dày, điều trị triệu chứng và theo dõi tim mạch, hô hấp.

Quên liều

• Uống bù sớm nhất nếu còn xa liều kế tiếp.
• Không uống gấp đôi liều.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Gây buồn ngủ, chóng mặt.
• Suy giảm phán đoán, tư duy, kỹ năng vận động.
• Khuyến cáo: Không lái xe, vận hành máy móc nguy hiểm cho đến khi biết chắc thuốc không gây tác dụng phụ.

Thời kỳ mang thai

• Chưa có thử nghiệm đầy đủ và kiểm soát chặt chẽ.
• Không nên dùng olanzapine cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

• Olanzapine bài tiết qua sữa mẹ.
• Không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng olanzapine.

Tương tác thuốc

• Tăng tác dụng an thần khi dùng cùng:
• Chất ức chế thần kinh trung ương.
• Rượu.
• Đối kháng tác động của thuốc chủ vận dopamin.
• Tăng nguy cơ giảm bạch cầu trung tính khi phối hợp với valproat.
• Nguy cơ kéo dài khoảng QT khi phối hợp với các thuốc khác cũng gây tác động này.
• Tương tác chuyển hóa (qua CYP1A2):
• Ức chế chuyển hóa (tăng nồng độ olanzapine):
• Fluvoxamin (ức chế CYP1A2).
• Tăng chuyển hóa (giảm nồng độ olanzapine):
• Carbamazepin.
• Khói thuốc lá.

Bảo quản

• Nhiệt độ: Dưới 30°C.
• Tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Nhà xuất bản

Nước sản xuất

Xuất xứ thương hiệu

Số đăng ký