Sorafenat 200mg Natco Pharma điều trị ung thư gan, thận (Hộp 120 viên)

Thành phần của thuốc Sorafenat 200mg

1 viên Sorafenat 200mg chứa: Sorafenib 200mg; Dạng bào chế: Viên nén.

Công dụng – Chỉ định

Dược lực học

Sorafenib là chất ức chế đa kinase có tác dụng làm giảm sự phát triển của tế bào khối u trong ống nghiệm bao gồm các kinase nội bào (c-CRAF, BRAF và BRAF đột biến) và bề mặt tế bào (KIT, FLT-3, RET, RET/PTC, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 và PDGFR-ß).

Dược động học

• Hấp thu: Nồng độ sorafenib trong huyết tương đạt được đỉnh trong 3 giờ.
• Phân bố: Sorafenib có thể đạt lên tới 99,5% liên kết với protein huyết tương.
• Chuyển hoá: CYP3A4 là tác nhân của quá trình sorafenib chuyển hoá oxy hoá ở gan và cũng chuyển hoá qua quá trình glucuronid hóa bởi UGT1A9.
• Thải trừ: Với liều uống 100mg dạng Dung dịch sorafenib thì có 96% liều được phục hồi trong vòng 14 ngày, có 77% được bài tiết qua phân và 19% liều được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa glucuronidated. Sorafenib dưới dạng không đổi được tìm thấy trong phân nhưng không có trong nước tiểu chiếm 51%.

Chỉ định

Chỉ định của thuốc Sorafenat 200mg: Điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) không thể cắt bỏ. Điều trị ung thư tuyến giáp (DTC) di căn, tiến triển, tái phát tại chỗ hoặc biệt hóa không đáp ứng với điều trị bằng iốt phóng xạ.

Liều dùng – Cách dùng

Sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.

Liều lượng khuyến cáo của viên nén Thuốc Sorafenat 200mg (Sorafenib) là 400mg, uống 2 lần/ngày. Thuốc được dùng để điều trị cho đến khi bệnh nhân không còn thấy liệu pháp hiệu quả hoặc cho đến khi độc tính lớn không thể chấp nhận được. Thuốc dùng đường uống, uống sau ăn 1-2 giờ. 

Chống chỉ định

• Chống chỉ định ở người có tiền sử mẫn cảm với hoạt chất sorafenib hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào vảy khi thuốc có chứa sorafenib kết hợp cùng với Carboplatin và Paclitaxel.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng thuốc:

• Các triệu chứng phổ biến nhất (≥20%) là tiêu chảy, mệt mỏi, nhiễm trùng, rụng tóc, phản ứng da tay, da chân, phát ban, sụt cân, chán ăn, buồn nôn, đau dạ dày-ruột và bụng, tăng huyết áp và xuất huyết.
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng như biến cố tim mạch, xuất huyết, tăng huyết áp, độc tính về da, thủng đường tiêu hoá, tăng nguy cơ chảy máu khi dùng đồng thời với warfarin, ảnh hưởng xấu đến quá trình lành vết thương, thậm chí tăng tỷ lệ tử vong trong ung thư phổi tế bào vảy, kéo dài khoảng QT, tổn thương gan do thuốc, độc tính với phôi thai.

Tương tác

Các thuốc cần tránh dùng cùng thuốc Sorafenat 200mg:

• Tránh dùng đồng thời chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampin), neomycin: làm giảm AUC trung bình của sorafenib dẫn tới có thể làm giảm hoạt động chống khối u.
• Tránh dùng đồng thời Warfarin làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc tăng INR.
• Tránh dùng đồng thời viên nén sorafenib với thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT/QTc.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Cần xác định tình trạng mang thai của phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, luôn sử dụng biện pháp tránh thai. Do khi điều trị bằng thuốc Sorafenat 200mg có thể gây hại cho thai nhi.
• Không sử dụng thuốc cho bệnh nhi, do chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Thuốc có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Nguy cơ lớn về dị tật bẩm sinh hoặc sảy thai.

Bà mẹ cho con bú: Không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng điều trị bằng sorafenib.

Xử trí khi quá liều

Các phản ứng quá liều khi dùng ở mức liều là 800mg hai lần mỗi ngày được quan sát chủ yếu là tiêu chảy và da liễu. Tuân thủ điều trị, không được tự ý tăng liều khi chưa có chỉ định của bác sĩ.. Khi gặp tình trạng quá liều hãy ngừng dùng thuốc và đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ.

Bảo quản 

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, nơi thoáng mát, tránh ẩm mốc, tránh ánh sáng trực tiếp.

Xuất xứ

Ấn Độ